Aus der Forschung in die Praxis
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Studien zu Levonorgestrel (LNG) und Ulipristalacetat (UPA) als Notfallkontrazeptiva ergaben, dass deren Effektivität bei einem BMI > 26 kg/m2 bzw. einem Gewicht von > 70 kg eingeschränkt ist. Dies gilt insbesondere für LNG-haltige Notfallkontrazeptiva. Bei einem BMI > 26 kg/m2 bzw. einem Gewicht > 70 kg empfahl daher die FSRH-Guideline (Faculty of Sexual and Reproductive Healthcare) zur Kontrazeption bei übergewichtigen oder adipösen Patientinnen, UPA bzw. eine doppelte Dosis von LNG (3 mg) anzuwenden (www.fsrh.org/Public/Public/Documents/fsrh-clinical-guideline-overweight-obesity-and-contraception.aspx). Die Einnahme einer doppelten UPA-Dosis bei Frauen mit einem BMI > 30 kg/m2 wurde nicht empfohlen, auch wenn zu diesem Zeitpunkt noch keine Studien zur Pharmakodynamik vorlagen.
Eine aktuelle randomisierte Cross-over Studie an 52 Probandinnen ist nun der Frage zur Pharmakodynamik bei adipösen Patientinnen nachgegangen (Edelman et al. Double dosing ulipristal acetate emergency contraception for individuals with obesity: a randomised crossover trial. BMJ Sex. Reprod. Health 2024; Jul 14: bmjsrh-2024-202401).
Eingeschlossen wurden Frauen mit einem BMI > 30 kg/m2 bzw. einem Gewicht von > 80 kg und die Anwendung von UPA 30 mg vs. 60 mg untersucht. Ein Monitoring erfolgte mittels Ultraschall (Follikelreifung > 15 mm) sowie Messung von Östradiol, LH und Progesteron. Als Vergleichsgruppe dienten Frauen mit einem BMI < 26 kg/m2 bzw. einem Gewicht < 80 kg unter Anwendung von 30 mg UPA. Die Studie ergab, dass eine Standarddosis von 30 mg bei adäquater Anwendung (vor LH-Anstieg) – unabhängig vom BMI und Gewicht der Studienteilnehmerin – verlässlich zu einer Verschiebung der Ovulation um fünf Tage führt. Auch die Serumspiegel von UPA bzw. dessen Metaboliten unterschieden sich nicht signifikant.
Limitation der Studie ist, dass nur pharmakodynamische und pharmakokinetische Parameter erfasst wurden, aber nicht das Auftreten einer Schwangerschaft. Allerdings ist eine Schwangerschaft nur postovulatorisch möglich, was anhand der Laborparameter geprüft wurde.
Die Autoren sehen anhand der neuen Daten zur Pharmakodynamik die Empfehlung bestätigt, dass eine Dosierung von 30 mg UPA auch bei Frauen mit einem BMI > 30 kg/m2 oder einem Gewicht > 80 kg zur Notfallkontrazeption ausreicht.
Prof. Dr. med. Sabine Segerer